プロペシア ３剤目の後発品発売予定について

こんにちわ。今日は、桜が満開一歩手前の並木道を自転車で帰ってきました。
桜の名所は日本には沢山ありますが、家の近く、会社の近くにも、綺麗な桜は沢山あります。
　そこを探すのも、毎日の楽しみです。

　さて、ＭＳＤ社のＡＧＡ治療薬プロペシアは、保険適応ではないにも関わらず、自費で多くの男性に使われています。
　そしてその効果に実感を持たれている方も多いと聞きます。
ただ、薬価が無いので、処方してもらう医療機関等で決められた値段で買う事になりますね。

　今までプロペシア後発品は、2015年4月6日ですから、約1年前に発売された
ファイザーのファイナステリド錠0.2ｍｇと1ｍｇ錠のみでしたが、
ファイナステリド錠0.2ｍｇと1ｍｇ「サワイ」が2016年3月16日発売となりました。

更に、その沢井製薬と同時期の2016年2月17日に製造販売承認を取る事が出来た会社は
大興製薬（販売はクラシエ）、辰巳化学、シオノケミカルです。
その中で、クラシエが2016年4月21日に発売予定となりました。

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ファイザーの後発品が出ても、ＭＳＤのプロペシアと比較して、販売価格は1000円程度しか下がっていません。
しかし、今後は先発メーカーのＭＳＤ、そして、後発品として、ファイザー、沢井製薬、クラシエが競合する事になります。4社での競合です。

　価格が下がる事が良いかと言えば、一概には言えませんが、その事により、新規患者さんが増える事も予想されます。ＡＧＡ治療を広めるチャンスかも知れません。
　



　


　

タグ：プロペシア ＡＧＡ 効果の実感 プロペシア後発品

オーソライズドジェネリックにも違いがある

AG(オーソライズド・ジェネリック）で、メーカーとして有利さを活かしたのは、あすか製薬のブロプレス８ｍｇの後発品のみのようです。
あすか製薬は筆頭株主（2015年度末時点で全株式の7.21％を所有）である武田薬品から、許諾を受け、他社より3か月早く発売しました。（2014年9月）

薬価も、先発の0.6倍となり、その３か月後の2014年12月に発売された33社の他ブロプレス後発品の0.5倍より高い薬価となりました。
今回（2016年4月）の薬価改正でのダウン率も、あすか製薬のカンデサルタンは、▼14％でしたが、他後発品は、▼33％。

同じ先発品の後発品でも短期間でも薬価が大きく差がついています。

そもそも、オーソライズドジェネリックって何？
実はその定義は、日本では定められていないんですね。あいまいです。日本らしいと言えばそうなんですが・・・。

多くの方が、「先発品と全てが同じ。刻印が違うくらいかな」と思われているように想像します。
しかし、あすか製薬は、武田薬品のブロプレス生産ラインとは全く異なるラインを使っているようです。
したがって、武田薬品さんに「ブロプレスの後発品を作っていいですよ」と許諾を受けたという事が、あすか製薬が言う「オーソライズドジェネリック」です。

繰り返しになりますが、明確な定義はないので、ブロプレスと全く一緒でなくても、ＡＧなのですね。
現在、発売されているＡＧ（オーソライズドジェネリック）は、９製剤。

先発品で表せば、
アレグラ・ディオバン・ブロプレス・クラビット・プラビックス・ゾメタ・ソリター・ユニシア・エクスフォージのＡＧ。

更に今年2月に製造承認がおりたのは、
リバロ・バルトレックス・パキシル・コディオ・エカード・キプレス（シングレア）
もうじき、この6製剤がＡＧとして、発売されてきます。

特許切れの180日前に、先発メーカーの許諾が得られれば、後発品を1社独占販売できます。それが、ＡＧとなります。
新薬と全く同じジェネリック医薬品を先行して販売し、圧倒的な売上を獲得する事になります。





そして、多くがオーソライズドジェネリックは製造を先発メーカーが行い、販売をジェネリックメーカーが行います。製造元は変わらず、販売メーカーがジェネリックメーカーに変わるという事になります。（一部を除いて）

今後は、独占的に販売できるＡＧの許諾権争いが、国内外で加熱することになる事は、容易に想像できます。
そして、ＴＰＰ（環太平洋パートナーシップ）は、まさにここを狙われています。
皆さんの薬局の後発品にＡＧは、何品目ありますか？そしてそのＡＧが先発品と全く同じなのか、確かめてみるのも必要かもしれませんね。

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タグ：オーソライズドジェネリック ブロプレス 後発品 ＡＧ